중국 제약 제조업체의 제약 제조 관리 시스템 "Hitphams"Shik Pharmaceutical Group
디지털 통합 모니터링 및 제어 시스템 주문

 카지노사이트. (Executive and COO : Toshiaki Higashihara / Healinafter, Hitachi)는 제약 제조 관리 시스템 "Hitphams"및 Shi Pharmaceutical Group Co., Ltd.의 디지털 통합 모니터링 및 제어 시스템에 대한 명령을 받았습니다. 제약 그룹 (회장 : Tsai Dongchen / Heenciinafter, Shi Pharmaceutical Group), 중국 인민 공화국 (이하 중국) 및 Shi Pharmaceutical Group Zhongluk Pharmaceutical Group (Shijiazhuang) Co. (Shinafter, Ltd.). 이 시스템은 2016 년 12 월경 운영을 시작할 예정입니다.
 "Hitphams"는 제약 제조 공정의 체계화를 깨닫는 MES*1이것은 소프트웨어 패키지의 Ishizoku 그룹의 두 번째 순서입니다. 또한 디지털 통합 모니터링 및 제어 시스템은 Hitachi의 SCADA입니다*2이것은 소프트웨어 패키지를 사용하여 장비의 운영 상태를 모니터링하고 제어하는 ​​시스템이며, 이는 중국 제약 제조업체가 주문을받은 것은 이번이 처음입니다. 두 시스템을 도입하고 연결함으로써 Shijikage와 Shijikage는 제약 제조 공정을 자동화하여 효율성과 제품 품질을 향상시킬 수 있습니다.

  이 명령은 2014 년 6 월 Ishiyaku Group과 Hitachi간에 체결 된 전략적 공동 토론 계약을 기반으로하며 Hitachi는 Ishiyaku Group의 다른 Ishiyaku 그룹 생산 라인에 Hitphams 및 디지털 통합 모니터링 및 제어 시스템의 도입을 계속해서 제약 제조의 품질과 효율성을 향상시키기위한 노력을 촉진 할 것입니다.

  중국의 제약 시장은 인구 증가와 공중 보건 보험 시스템의 확산 덕분에 미국 이후 세계에서 두 번째로 크게 증가하고 있습니다. 중국 정부는 2010 년 시장의 추가 성장과 제약의 품질을 향상시키기 위해 시작되었습니다.*3의 개정을 발표했습니다 (새로운 중국 버전의 GMP). 결과적으로 Shiki Pharmaceutical Group은 모든 생산 라인에서 새로운 중국 버전의 GMP 인증과 CGMP*4YA PIC/S*5의 GMP 지침에 응답하여 의약품의 품질을 향상시키기 위해 노력하고 있으며 제조 효율을 향상시키기 위해 노력하고 있습니다.

  Hitachi의 "Hitphams"는 MES 소프트웨어 패키지로 제약 제조의 계량, 제형 및 포장과 같은 다양한 프로세스의 체계화를 가능하게합니다. 이를 통해 GMP에 필요한 제조 주문 관리 및 제조 성능 관리에 중점을 둔 고품질의 신뢰할 수있는 제약 제조를 목표로 엄격한 제조 관리 시스템을 구축 할 수 있습니다. 또한, 11 부*6의 디지털 서명 지원과 같은 PIC/S GMP 지침을 준수합니다. 현재까지, 우리는 국내 및 국제적으로 100 개가 넘는 시스템을 제공 한 경험이 풍부합니다.
  또한 디지털 통합 모니터링 및 제어 시스템은 40 년 이상의 경험과 식물의 안정적인 운영을 지원하는 모니터링 및 제어 시스템의 구성 및 운영에 대한 노하우를 기반으로 개발 된 시스템입니다. 현재까지 우리는 화학 물질, 식품 및 약물에 대한 높은 신뢰성이 필요한 다양한 국내 및 국제 공장에서 1,200 개 이상의 시스템을 구현 한 경험이 풍부합니다. 그래픽 스크린에서 장비를 실시간으로 모니터링하고 플랜트 데이터를 장기 저장하는 것 외에도 시스템을 쉽게 확장하고 확장하고 기존 시스템에서 마이그레이션 할 수 있습니다. 또한 Hitphams와 연결함으로써 온도, 시설 운영 상태, 로트 정보 및 기타 장비 데이터와 같은 장비 데이터를 보내고 수신 할 수 있으며 제조 공정을 자동화하면 사람의 오류를 줄이고 제조 효율성을 향상시킬 수 있습니다.

  Hitachi는 약 70 년 동안 제약 제조업체에 생산 장비 및 IT 시스템을 제공해 왔습니다. 앞으로, 우리는 현재까지 중국 제약 산업의 발전에 기여하는 특수 컨설팅 및 시스템 구현 서비스를 포함하여 중국 제약 제조업체에 총 솔루션을 제공하기 위해 현재까지 재배 한 제약 제조 관리 시스템에서의 경험과 노하우를 계속 사용할 것입니다.

*1

제조 실행 시스템 : 정보 시스템을 활용하는 제조 사이트의 제조 실행 시스템

*2

감독 제어 및 데이터 수집 : 컴퓨터를 사용하여 제어하고 프로세스 제어하는 ​​시스템

*3

우수한 제조 실습 : 제약 및 준 약물을위한 제조 및 품질 관리 규칙

*4

현재 GMP : 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 결정된 GMP

*5

PIC/S : 제약 검사 계약 및 제약 검사 협력 체계. 각 국가의 제약에 대한 GMP의 국제적 일관성과 "표준 준수와 관련하여 제조업체를 조사하는 방법"을 보장하는 조직.

*6

Part11 (제목 21 연방 규정의 Part11) : 21 장, 미국 식품 의약품 관리 (FDA). 이 규칙은 미국 식품의 약국 (FDA)에 의해 설립되어 약물 및 식품에 대한 라이센스를 신청할 때 사용되는 전자 데이터 및 서명에 대한 요구 사항을 준수해야합니다.

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연락처 정보

카지노사이트. Incrasystems, Industrial Solutions Division
산업 시스템 엔지니어링 부서의 산업 제조 솔루션 부서 [Kasuga]
5-5-2 Higashi-Kikebukuro 4-Chome, Toshima-Ku, 도쿄 170-8466
전화 : 03-5928-8253 (Direct)

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